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Home Autorizzazione Pillole su Autorizzazione Qual'è la tempistica per la pubblicazione dell’Allegato XIV?

Qual'è la tempistica per la pubblicazione dell’Allegato XIV?

La decisione finale di includere la SVHC nell’Allegato XIV è presa dalla Commissione attraverso la procedura comitologica. Benché il periodo necessario alla Commissione per adottare una decisione attraverso la procedura comitologica dipenda dalla complessità del fascicolo, in generale si prevede un minimo di 6 mesi nel caso delle procedure regolamentari adottate attraverso lo scrutinio.

L’inclusione della sostanza nell’Allegato XIV può prevedere eventuali usi o categorie di usi esentati dall’obbligo di autorizzazione e le eventuali condizioni di tali esenzioni.

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